Apple Watch S6 台灣區「關閉血氧偵測功能」那些通路能賣？｜科技｜品觀點新聞

美國蘋果公司(Apple Inc.)秋季發表會在台灣時間16日凌晨登場，發表搭載血氧偵測的Apple Watch S6，但過去Apple Watch S4加入ECG心電圖健康量測功能，被認定為醫材，需申請醫材許可證，因此該功能在台灣未核准開通使用。對此，針對Apple Watch監測血氧、心律、心電圖等3大醫材功能，主管機關衛福部食藥署表示，Apple公司尚未申請血氧監測功能，但已申請心電圖、心律監測等功能，其中心電圖功能已核可。

針對Apple Watch S6血氧偵測功能，食藥署表示，血氧偵測屬醫材範疇，但美國蘋果公司尚未向食藥署申請，目前做法是把這個功能在台灣區關閉。食藥署官員表示，蘋果公司針對Apple Watch向食藥署以軟體名義申請醫療器材許可證的軟體，只有心電圖量測功能及心律監測功能，其中「蘋果心電圖應用軟體」已通過醫材許可審核，心律監測功能仍在審查中。

開通「蘋果公司心電圖應用軟體」的Apple Watch屬於醫材，銷售通路是否會受影響？對此食藥署官員表示，相關通路只要有申請「販賣業藥商許可執照」即可販售，目前許多賣場都已有申請執照。

神腦國際表示，全部實體門市和線上商城都有取得藥商許可證，門市現也已有在賣血氧機等商品，未來Apple Watch就算被歸類為醫材，也同樣可以販售。

中華電信則指出，會依主管機關及政府相關單位規定進行產品及服務銷售；遠傳則說，因產品類型尚未定義，未來相關功能開通、確認產品類型後，將遵循法令合法銷售；德誼、燦坤也都表示，銷售細節還要了解。