Apple Watch S6 台灣區「關閉血氧偵測功能」那些通路能賣?|科技|品觀點新聞

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美國蘋果公司(Apple Inc.)秋季發表會在台灣時間16日凌晨登場,發表搭載血氧偵測的Apple Watch S6,但過去Apple Watch S4加入ECG心電圖健康量測功能,被認定為醫材,需申請醫材許可證,因此該功能在台灣未核准開通使用。對此,針對Apple Watch監測血氧、心律、心電圖等3大醫材功能,主管機關衛福部食藥署表示,Apple公司尚未申請血氧監測功能,但已申請心電圖、心律監測等功能,其中心電圖功能已核可。

針對Apple Watch S6血氧偵測功能,食藥署表示,血氧偵測屬醫材範疇,但美國蘋果公司尚未向食藥署申請,目前做法是把這個功能在台灣區關閉。食藥署官員表示,蘋果公司針對Apple Watch向食藥署以軟體名義申請醫療器材許可證的軟體,只有心電圖量測功能及心律監測功能,其中「蘋果心電圖應用軟體」已通過醫材許可審核,心律監測功能仍在審查中。

開通「蘋果公司心電圖應用軟體」的Apple Watch屬於醫材,銷售通路是否會受影響?對此食藥署官員表示,相關通路只要有申請「販賣業藥商許可執照」即可販售,目前許多賣場都已有申請執照。

神腦國際表示,全部實體門市和線上商城都有取得藥商許可證,門市現也已有在賣血氧機等商品,未來Apple Watch就算被歸類為醫材,也同樣可以販售。

中華電信則指出,會依主管機關及政府相關單位規定進行產品及服務銷售;遠傳則說,因產品類型尚未定義,未來相關功能開通、確認產品類型後,將遵循法令合法銷售;德誼、燦坤也都表示,銷售細節還要了解。

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